Auditeur en dispositifs médicaux CDI / Portage / Freelance NONSTOP CONSULTING

Vous cherchez à mettre en avant vos compétences et votre expérience dans le domaine des dispositifs médicaux? Rejoignez notre client et participez à des projets innovants qui contribuent à la sécurité et à la performance des dispositifs médicaux. Postulez dès maintenant!

Notre client, une entreprise internationale, offre une opportunité passionnante pour des Auditeurs de dispositifs Médicaux en CDI, portage ou freelance.

Avantages professionnels :

- Possibilité de participer à la sécurité et à la performance des dispositifs médicaux, contribuant ainsi au développement de nombreuses sociétés du secteur.

- Équilibre vie professionnelle et personnelle grâce à des heures flexibles.

- Rôle clé dans la réussite et le développement des sociétés partenaires

- Bénéficier d'une formation interne gratifiante et valorisante pour devenir auditeur interne

- Des voyages réguliers en France voire en Europe 30 à 60 % de votre temps

Avantages salariaux :

• Salaire à déterminer en fonction de votre expérience
• Frais de déplacements pris en charge par l'entreprise
• Tous les avantages d'un grand groupe
• Vous pouvez être localisé où vous souhaitez en France ou en Belgique, il y aura des déplacements à prévoir au siège de la société de manière occasionnelle

Responsabilités :

En tant qu'auditeur principal, vous êtes responsable de la réalisation d'audits sur les systèmes de gestion de la qualité des fabricants et des fournisseurs de dispositifs médicaux. Vous effectuerez des audits dans des organisations conformément à la réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR) et à la norme EN-ISO 13485. En outre, vous pouvez effectuer des évaluations de la documentation technique des dispositifs médicaux associés. Nos clients vont des start-ups très innovantes aux grandes entreprises, nationales et internationales, avec un large éventail de dispositifs médicaux.

Après un programme de formation interne poussé, vous:

• Réalisez des audits de manière indépendante en tant qu'auditeur principal (lead auditor);
• Êtes responsable des activités d'audit de vos clients;
• Maintenez un contact fréquent avec le client concernant les activités d'audit et leur suivi;
• Faites la liaison et maintenez un contact fréquent avec vos clients, collègues, experts externes et sous-traitants;
• Voyagez environ 30 à 60% de votre temps, tant en national qu'à l'international.

Si vous disposez d'une expérience professionnelle suffisante relative à des dispositifs médicaux spécifiques, vous pouvez également assumer le rôle d'expert technique pour l'évaluation de la documentation technique.

Exigences :

• Un doctorat, une maîtrise ou un baccalauréat dans une discipline pertinente de l'ingénierie ou des sciences, par exemple en génie biomédical, électrique ou mécanique, en pharmacie, en physique, ou en informatique;
• Une expérience tant dans le domaine des dispositifs médicaux actifs ou non actifs, mais également des dispositifs implantables;
• Une expérience de logiciels est un atout;
• Au minimum 4 ans d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux;
• Au minimum 2 ans d'expérience dans la gestion de la qualité et les affaires réglementaires, qui peut être acquise dans le cadre d'une équipe de qualité et de réglementation au sein du développement ou de la fabrication;
• Une expérience avec les systèmes de gestion de la qualité et les lois et règlements pertinents pour le marquage CE;
• Une expérience d'audit liée à la MDR et/ou à la norme EN-ISO 13485 est considérée comme un atout;
• La maîtrise de la langue française et anglaise est requise, la maîtrise d'autres langues est appréciable;
• Vous êtes basé en France ou en Belgique et avez le droit d'y travailler;
• Vous êtes capable et disposé à voyager.

Avez-vous un handicap ou une condition particulière à prendre en compte lors du processus de candidature et d'entretien? N'hésitez pas à nous en informer afin que nous puissions vous apporter tout le soutien nécessaire. Cette information ne portera en aucun cas préjudice au résultat du processus de recrutement.

À propos de NonStop: Nous sommes NonStop, un acteur majeur dans le recrutement en Europe et aux États-Unis. Nous mettons toute notre énergie à relier les talents aux opportunités et à soutenir nos clients dans le recrutement des meilleurs profils. Rendez-vous sur notre site Web, NonStop Consulting (https://www.nonstopconsulting.com), pour découvrir tous nos postes à pourvoir et en savoir plus sur la manière dont nous pouvons vous accompagner.

NonStop Consulting est un cabinet de recrutement primé et en pleine expansion, spécialisé dans plusieurs secteurs et présent en Europe et aux États-Unis.

Nous nous engageons à trouver des solutions adaptées aux besoins des clients et des candidats, et nous sommes également une entreprise de formation et de développement axée sur des carrières durables et significatives.